Dans le cadre d’approches de thérapie génique in vivo ou ex vivo, nous proposons une large gamme de services visant à contrôler les lots de vecteurs rAAV, rHIV-1, rMLV destinés à un usage préclinique et/ou clinique.
Notre approche vise à développer et à qualifier des méthodes analytiques, puis à les mettre en œuvre sous la forme de tests de contrôle qualité des lots.
Les principaux tests spécifiques des vecteurs permettent de déterminer :
- Le titre des lots (en particules physiques/ génomes viraux et génomes infectieux) des lots
- L’éventuelle présence de vecteurs recombinants compétents pour la réplication
- L’absence de matériels biologiques contaminants spécifiques (plasmides, cellules,…) utilisés dans le procédé de production